科伦博泰是抗体偶联药物(ADC)的先行者及领先开发商之一,在ADC开发方面积累了超过十年的经验。根据弗若斯特沙利文的资料, 科伦博泰是中国首批及全球少数建立集成ADC开发平台的生物制药公司之一,该平台支持我们在ADC的整个生命周期内进行系统开发。我们的ADC平台OptiDC™由三个能力支柱支持:对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发专业知识以及ADC核心组件库。经过十多年的发展,已开发出一套ADC核心组件库,能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制ADC,以解决各种适应症中的医疗需求。在ADC工艺、制造和质量控制方面积累了丰富的专业知识,这对于将ADC从临床试验带到临床应用至关重要。
值得注意的是,该平台已通过临床前研究及临床试验对超过数千名患者进行测试及验证。利用我们多年来实施ADC设计策略的经验和来自药物发现、转化医学、工艺开发和临床研究的资料,我们采取多管齐下的战略推进我们的ADC平台。就肿瘤疾病而言,通过(i)开发靶向新型靶点的单克隆抗体、双表位和双特异性抗体ADC;(ii)将细胞毒性分子扩展至常见TOPO1及微管蛋白抑制剂以外;及(iii)优化我们的偶联技术,以实现对有效载荷(包括双有效载荷)偶联位置和数量的精确控制,我们正在开发ADC以替代基于化疗的癌症疗法。通过开发具有创新化合物结构及除细胞毒素以外的多种有效载荷的ADC衍生物(如放射性核素偶联药物(RDC)、免疫刺激ADC (iADC)及降解剂-抗体结合物(DAC)等),我们亦正在开发ADC来取代基于非化疗的癌症疗法。就非肿瘤疾病而言,我们正在开发携带非细胞毒性有效载荷的ADC,用于治疗其他疾病适应症,例如自身免疫性疾病。