科学与产品管线

临床开发平台(临床管线)

科伦博泰的管线针对世界上最普遍或最难治疗的肿瘤,如乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、胃肠道(GI)癌(包括胃癌(GC)及结直肠癌(CRC)),以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤疾病及病症。 截至2024年11月,已建立10 余款临床阶段候选药物的强大管线,其中1个项目获批生产,4 个项目处于报产或注册临床研究阶段。

肿瘤-ADC

产品
靶点
适应症
临床前
Ia期
Ib/II期
关键 II期/III期
NDA/BLA申报
NDA/BLA获批
合作伙伴
芦康沙妥珠单抗 ,佳泰莱®(SKB264/MK-2870/sac- TMT)
    TROP2 实体瘤

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博度曲妥珠单抗,舒泰莱®(A166)
    HER2 实体瘤
SKB315
    CLDN18.2 实体瘤
SKB410 (MK-3120)
    NECTIN4 实体瘤

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SKB518
    NA 实体瘤
SKB535 (MK-6204)
    NA 实体瘤

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SKB571
    NA 实体瘤

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肿瘤-其他

产品
靶点
适应症
临床前
Ia期
Ib/II期
关键 II期/III期
NDA/BLA申报
NDA/BLA获批
合作伙伴
塔戈利单抗,科泰莱®(A167)
    PD-L1 实体瘤

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A140 (达泰莱®)
    EGFR 实体瘤
A400/EP0031 (KL590586胶囊)
    RET 实体瘤

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A296 (KL340399注射液)
    STING 实体瘤

非肿瘤

产品
靶点
适应症
临床前
Ia期
Ib/II期
关键 II期/III期
NDA/BLA申报
NDA/BLA获批
合作伙伴
A223 (KL130008胶囊)
    JAK1/2 类风湿性关节炎
A277 (KL280006 注射液)
    KOR 尿毒症瘙痒
SKB378(HBM9378)
    TSLP 哮喘

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SKB336
    FXI/FXIa 血栓栓塞性疾病
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1.作用机制:

SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人员化单克隆抗体、可酶促裂解的LINKER连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体偶联药物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等细胞毒性,连接子可以很好地平衡细胞外的稳定性和细胞内的裂解。

2.临床试验:

SKB264目前正在中美开展针对多个肿瘤的II期临床试验,已初步获得令人期待的临床数据,同时也在积极推进联合用药的临床研究,以期早日为更多肿瘤患者带来福音。2022年上半年,SKB264已开展3项联合用药临床研究:

2022年4月11日,SKB264联合或不联合KL-A167(PD-L1单抗)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的II期临床实验获批开展。CTR20221755

2022年4月7日,SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性TNBC患者的III期注册临床研究获批开展,成为首个进入注册性临床研究并具有自主知识产权的国产TROP2-ADC。CTR20220878

临床试验信息

登记号 药物名称 适应症 试验通俗题目